【健康界周刊】我国生物新冠疫苗有望年末上市 赛诺菲2亿胰岛素项目落地北京

发布时间:2022-09-22 03:17:20 来源:bob娱乐体育平台

  8月23日,我国生物技能股份有限公司副总裁张云涛介绍了该公司新冠灭活疫苗的研制发展。他表明,“疫苗的上市时刻,依赖于三期临床研讨的效果,有很大可能性在本年年末可以上市。”据了解,我国生物部属两个研讨所的新冠疫苗出产车间投入运用后,将可以确保新冠疫苗年产能算计到达2.2亿剂次。

  【绿叶制药引入肿瘤立异药在我国获批临床】近来,我国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,绿叶制药从PharmaMar答应引入的抗肿瘤立异药lurbinectedin在我国提交的临床实验请求取得默示答应,拟用于一线含铂化疗失利后小细胞肺癌(SCLC)的医治。据悉,该药已于本年6月在美国获批上市,用于医治承受铂类药物化疗时或化疗后疾病发展的转移性SCLC成人患者。此次该药在我国获批临床,意味着即将在我国进入临床阶段。

  【益普生我国携手百洋开辟我国商场,服务底层和零售途径】8月24日,益普生我国与百洋医药集团旗下的青岛百洋医药股份有限公司在北京举办协作签约典礼,益普生我国总经理陈家麟与百洋医药集团董事长付钢代表两边就福静清(R)、达纳康(R)签订了相关协作协议。

  【贵州百灵初次发布解放军总医院临床实验效果】8月27日,贵州百灵发布项目发展公告,该公司收到我国人民解放军总医院关于《随机、双盲、安慰剂对照研讨调查糖宁通络胶囊医治新确诊的2型糖尿病患者的有用性、安全性临床实验总结陈述》。实验效果证明糖宁通络胶囊安全、有用,能有用下降糖化血红蛋白水平,在非必须终点中糖宁通络胶囊医治12周C肽曲线下面积添加,提示对胰岛β细胞功用恢复有必定效果,且安全性、耐受性杰出,无与药物相关的显着不良反应,与此前多项动物实验效果彼此印证。

  【柱石药业抗癌新药拟归入优先审评】近来,依据我国国家药监局药品审评中心(CDE)显现,柱石药业RET抑制剂普拉替尼胶囊(Pralsetinib Capsules)拟归入优先审评种类名单,理由是“契合附条件赞同的药品”。依据柱石药业公告,该产品在我国提交的首个新药上市请求,适应症可能为经含铂化疗的RET交融阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

  【爱尔眼科境外事务逐渐恢复,本年仍有望完结成绩正增加】近来,爱尔眼科医院集团股份有限公司发布2020年半年度陈述。陈述显现,因为疫情对公司主营事务的冲击,2020年上半年,爱尔眼科门诊量264.11万人次,同比减少16.53%;手术量23.63万例,同比减少21.13%。公司董事长陈邦表明,疫情带来了许多不确定性,可是爱尔眼科完结了在窘境中生长。陈邦介绍,4月8日武汉解封今后,武汉爱尔成绩恢复敏捷,当月即恢复至去年同期的70%,此外,爱尔眼科的境外事务也正逐渐恢复。

  【李书福:正研制具有核酸检测功用的轿车】8月25日,吉祥集团董事长李书福在一场直播中表明,现在吉祥正研制具有核酸检测功用的轿车,一起李书福还期望该功用能进一步拓宽,扩展病毒检测种类,除了新冠,也能检测其他病毒。

  【叮当快药首款无人配送车发布】8月28日,叮当快药发布首款无人配送车。叮当快药的这辆无人配送车设有12个储物柜,只需要输入提货码或许手机扫码即可开箱取货。据叮当快药CEO俞雷介绍,“叮当快药无人配送车的均匀配送路程为3公里,每单耗时10-25分钟,续航路程约100公里,最高时速控制在25公里以内,可自主穿行于相对杂乱的路途环境中,现在现已进入到常态化运营阶段”。

  【武田制药赞同将日本非处方药与保健品事务售予黑石】日本最大制药商武田制药(Takeda)8月24日宣告,已赞同将其日本顾客健康护理事务以2420亿日元(约合23亿美元)售予美国私募巨子黑石集团。被出售的武田消费保健公司出产非处方药和保健产品,在取得监管组织赞同后,此项买卖估计将于下一年3月底完结。武田一直在减少其全球非处方药财物,以从头聚集事务,并减少为收买欧洲医药巨子夏尔(Shire)而担负的沉重债款。

  【阿斯利康在英国开端新冠药物实验为两种单克隆抗体组合】制药巨子阿斯利康公司表明,志愿者现已取得了一种正在实验的协助防备和医治COVID-19的新药的第一批剂量。该公司说,这种名为AZD7442的药物是两种单克隆抗体的组合。阿斯利康表明,第一阶段的临床实验是该药物的一个“重要路程碑”,有可能对露出于COVID-19的人起到防备效果,并医治现已感染病毒的患者。

  【全球首个软骨发育不全症药物在美国请求上市】近来,BioMarin公司宣告,美国食物和药物办理局已受理vosoritide(伏索利肽BMN111)的新药请求。在欧盟监管方面,欧洲药品办理局于8月13日受理了vosoritide的营销授权请求,并已发动检查程序。假如取得赞同,vosoritide将成为第一个医治软骨发育不全症的药物。该药可医治疾病的根本原因,代表着一个严重医学打破,有潜力对患者的日子发生有意义的影响。

  【全球首个人工智能胃癌病理确诊体系研讨效果在Nature子刊发布】8月27日,我国解放军总医院、我国医学科学院肿瘤医院、北京协和医院联合透彻印象展开的人工智能胃癌病理辅佐确诊多中心研讨效果在Nature Communications宣告。这是我国研讨团队在病理人工智能范畴宣告的尖端学术效果,也是全球首个可应用于杂乱器官临床病理确诊的人工智能体系。

  【赛诺菲出资2亿元胰岛素出产基地落地北京】赛诺菲(北京)制药有限公司“来优时项目”入区协议(甘精胰岛素注射液新制剂出产线)签约典礼在北京举行。“来优时项目”出资总金额为2亿元人民币,项现在期将对现有出产线进行晋级,使现有出产线具有出产更多种类的才能。在此基础上,新增拼装和包装出产线年投产。出产线选用全自动的规划,建成后产能可达4800万支每年,出产产品在满意我国商场的一起,还将出口澳大利亚和日本以及其他亚太地区。

  【拜耳(Bayer)发动处方药北京工厂产能提高项目】据了解,该项目出资金额超越5000万欧元,用于大规模提高北京工厂产能,并加快立异式数字化计划施行,以确保拜耳高品质处方药产品的安稳供给,协助更多我国患者取得优质的医治计划。新建的出产线年末投入运用。项目建成后,北京工厂的年产能估计提高约40%。

  【多发性硬化国家一类新药万立能(西尼莫德)开出首张处方】诺华新一代多发性硬化口服立异药万立能(通用名:西尼莫德)在全国开出首张处方。万立能是全球首个且仅有对有发展的复发型多发性硬化(RMS)患者完结神经批改,推迟残疾发展的口服疾病批改医治(DMT)药物。

  【奥浦迈完结近3亿元B轮融资,由中信工业基金领投】8月27日,奥浦迈宣告完结近3亿元B轮融资,旨在扩建培养基和CDMO产能,加快打造生物药工业链生态。本轮融资由CPE(中信工业基金)领投,本草本钱和柱石本钱跟投。奥浦迈是一家细胞培养技能开发和托付开发出产服务(CDMO)的高科技公司,2013年创立于上海张江世界医学园区。

  【跨步机器人完结A轮融资】近来,深圳市跨步机器人科技有限公司宣告已完结数千万元A轮融资,本轮融资首要用于中心技能的持续投入、产品的迭代更新、商场运营投入及人才队伍建造。从前,跨步团队根据其全球创始柔性驱动器的人机交互技能不断研制,相继推出了下肢恢复外骨骼机器人、下肢助行外骨骼机器人、手部恢复外骨骼机器人等多款医疗外骨骼机器人产品。

  【“国毅医疗”获投150万美元打造全链条医疗服务途径】日前,“国毅医疗”宣告完结150万美金天使轮融资,出资方为新加坡RKK Fund。该企业专心于向商场供给立异医疗解决计划与咨询服务、医疗设备的开发、长途医疗服务,以女人健康为切入点,构建“试剂+仪器+服务”的一体化途径。

  【生物医药企业D2M完结近千万美元Pre-A轮融资】生物医药企业D2M Biotherapeutics宣告完结近千万美元Pre-A轮融资,由杏泽本钱领投。据悉,D2M聚集于由基因组学驱动的新一代肿瘤免疫药物研制,旨在经过靶向经遗传学验证的疾病相关免疫通路,寻觅具有更高成功概率的优质靶点,扩展免疫医治的潜力。

  【飞利浦3.6亿美金收买美国外周血管公司】8月27日,飞利浦宣告以3.6亿美金收买美国外周血管公司Intact Vascular,此举意在扩展其在外周血管产品线,增强图画引导医治。

  Intact Vascular是一家心血管器械公司,中心产品是Tack Endovascular System——第一款专门为球囊血管成形术后的外周动脉夹层供给准确医治的批改器械,可在膝上或膝下进行医治干涉。

  【瑞光康泰完结5500万B+轮融资】近来,深圳瑞光康泰科技有限公司完结5500万B+轮融资,本轮融资由东方富海领投。瑞光康泰负责人介绍,融资后将用于加大投入线上运营、线下营销、世界贸易布局、互联网+血压办理体系四大板块,全面打造医疗健康生态。

  【深至科技再获数千万元战略融资】近来,人工智能超声领军企业上海深至信息科技有限公司完结数千万元战略融资,此轮融资由美年健康独家出资。据悉,本轮融资首要将用于两方面。一方面,深至将持续加强研制力气,进行产品形状规划,为产品开辟新的运用范畴。另一方面,深至将持续提高产品质量,为产品下落底层赋能。

  【裕策生物完结近3亿元人民币C轮融资】据悉,深圳裕策生物科技有限公司近来宣告完结近3亿元人民币C轮战略融资,由元知科技医疗领投,普华本钱追加跟资,探针本钱担任独家财务顾问。本轮融资所得首要用于扩展商场掩盖,推进TMB检测大panel产品报证,树立商场化的肿瘤免疫药企临床研讨服务途径。

  【介入器械公司申淇医疗完结数亿元人民币C轮融资】近来,上海申淇医疗科技有限公司宣告完结数亿元人民币C轮融资,本轮融资由高瓴创投和济峰本钱领投,老股东三正健康出资和杏泽本钱持续加持,点石本钱担任独家财务顾问。申淇医疗成立于2014年,是一家专心于血管介入、结构性心脏病、心衰办理等范畴的介入器械产品研制立异公司。

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